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达拉非尼Dabrafenib Dabrafedx 75mg*120胶囊

达拉非尼Dabrafenib Dabrafedx 75mg*120胶囊

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达拉非尼Dabrafenib Dabrafedx 75mg*120胶囊

  达拉非尼(Dabrafenib)是一种治疗与基因BRAF突变有关癌症的抑制剂,在调节细胞生长中起作用。2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。

  商品名:Dabrafedx价格

  通用名:达拉非尼/Dabrafenib

  制药商:DAXIONG/老挝大雄制药

  规格:75mg-120胶囊/盒

  黑色素瘤

  BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

  表示用BRAF V600E突变治疗不可切除或转移性黑素瘤的单一药剂

  150毫克/每日二次口服

  继续直至疾病复发或不可接受的毒性

  BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

  与曲美替尼trametinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤

  150 mg/每日二次口服 加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  继续直至疾病复发或不可接受的毒性

  BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

  表明与曲美替尼trametinib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗,完全切除后

  150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 m/g 每天

  继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年

  非小细胞肺癌

  BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼trametinib联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

  150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  继续直至疾病复发或不可接受的毒性

  甲状腺癌

  与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,没有令人满意的局部治疗选择

  150 mg/每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

  继续直至疾病复发或不可接受的毒性

  剂量修改

  达拉非尼dabrafenib的剂量减少(单药或与trametinib联合使用)

  首次剂量减少:100毫克/每日二次口服

  第二剂量减少:75毫克/每日二次口服

  第三剂量减少:50mg/每日二次口服

  如果不能忍受50毫克永久停止

  当与达拉非尼dabrafenib一起给药时,曲美替尼的剂量减少

  首次剂量减少:1.5 mg/ 每天

  第二剂量减少:1毫克/每天

  随后的修改:如果不能耐受曲美替尼trametinib 1 mg /天,则永久停药

  非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤

  达拉非尼Dabrafenib:永久停药

  发热药反应

  发热101.3-104°F:暂停达拉非尼dabrafenib直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 不要修改曲美替尼trametinib

  发烧> 104°F或发烧并发严重,低血压,脱水或肾功能衰竭:停止使用曲美替尼trametinib直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停曲美替尼dabrafenib,然后以较低剂量恢复(或永久停药)

  皮肤病学反应

  难以忍受的二年级,或3或4年级:扣留最多3周; 如果改善,恢复较低的剂量水平

  如果在扣留3周后没有改善,则永久停止

  适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

  无症状LVEF

  无症状,LVEF绝对降低≥10%,但低于预处理值的LLN:

  曲美替尼Trametinib:扣留长达4周; 如果改善至正常LVEF值,则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常,永久停止

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  症状性CHF

  症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对低于基线的20%,低于LLN:

  曲美替尼Trametinib:永久停药

  达拉非尼Dabrafenib:保留,如果改善,则以相同剂量恢复

  简单的DVT或PE

  曲美替尼Trametinib:停用trametinib长达3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  危及生命的体育

  曲美替尼Trametinib:永久停药

  达拉非尼Dabrafenib:永久停药

  视网膜色素上皮细胞脱离(RPED)

  2-3级RPED:

  曲美替尼Trametinib:扣留长达3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  视网膜静脉阻塞

  曲美替尼Trametinib:永久停药

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  葡萄膜炎和虹膜炎

  曲美替尼Trametinib:不要改变剂量

  达拉非尼Dabrafenib

  如果轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗或严重葡萄膜炎无反应,请停用达拉非尼dabrafenib长达6周

  如果改善到0-1级,则以相同或更低的剂量水平恢复

  如果没有改善,永久停止

  肺部反应

  间质性肺病/肺炎

  曲美替尼Trametinib:永久停药

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  其他

  适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

  难以忍受的2级或3级不良反应:扣留治疗; 如果改善到0-1级,则在较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  首次发生任何4级反应:停止治疗直至改善至0-1级,然后以较低剂量水平恢复,或永久停药

  经常性4级反应:永久停止

  剂量注意事项

  患者选择

  黑色素瘤或NSCLC:在作为单一药物(黑色素瘤)开始治疗或与曲美替尼(黑色素瘤或NSCLC)联合治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变

  ATC:在开始用达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变

  使用限制

  不适用于野生型BRAF黑色素瘤,野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者的治疗

  胶质瘤(孤儿)

  用BRAF V600突变治疗恶性胶质瘤的孤儿命名

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