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曲美替尼 迈吉宁Trametinib Tumedx 2mg*30片

曲美替尼 迈吉宁Trametinib Tumedx 2mg*30片

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曲美替尼 迈吉宁Trametinib Tumedx 2mg*30片

  曲美替尼(TRAMETINIB)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,美国FDA批准曲美替尼作为单药治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明,对单一药物曲美替尼的耐药性通常发生在6到7个月内。为了克服这一点,曲美替尼需与Braf抑制剂达拉非尼联合使用。2014年1月8日,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。

  商品名:Tumedx价格

  通用名:TRAMETINIB/曲美替尼

  制药商:DAXIONG/老挝大雄制药

  规格:2mg-30片/盒

  黑色素瘤

  BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

  作为单一药物或与dabrafenib联合用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤

  2毫克每天

  也可与达拉非尼dabrafenib 150 mg联合使用

  继续直至疾病复发或不可接受的毒性

  BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

  表明与达拉非尼dabrafenib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗,完全切除后

  2 mg/ 每天加达拉非尼dabrafenib 150 mg/每日二次口服

  继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年

  非小细胞肺癌

  与达拉非尼dabrafenib联合用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

  2 mg /每天加dabrafenib 150 mg /每日二次口服

  继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

  甲状腺癌

  表明,与达拉非尼dabrafenib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,没有令人满意的局部治疗选择

  2 mg/每天加达拉非尼dabrafenib 150 mg/每日二次口服

  继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

  剂量修改

  曲美替尼trametinib(单药或与大达拉非尼dabrafenib联合用药)的剂量减少

  首次剂量减少:1.5 mg /每天

  第二剂量减少:1毫克/每天

  随后的修改:如果不能耐受曲美替尼trametinib 1 mg /天,则永久停药

  当与托美替尼一起给药时,达布拉非的剂量减少

  首次剂量减少:100毫克/每日二次口服

  第二剂量减少:75毫克/每日二次口服

  第三剂量减少:50mg /每日二次口服

  随后的修改:如果不能耐受dabrafenib 50 mg /每日二次口服,则永久停药

  发热药反应

  发热101.3-104°F:不要改变曲美替尼trametinib; 暂停达拉非尼dabrafenib直到发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复

  发烧> 104°F或发烧并发严重,低血压,脱水或肾功能衰竭:停止使用曲美替尼trametinib直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停达拉非尼dabrafenib,然后以较低剂量恢复或永久停药

  皮肤病学反应

  难以忍受的2年级,或3或4年级

  暂停≤3周; 如果改善,恢复较低的剂量水平

  如果在暂停3周后没有改善,则永久停止

  适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

  无症状LVEF

  无症状,LVEF绝对降低≥10%,但低于预处理值的LLN

  曲美替尼Trametinib:扣留≤4周; 如果改善至正常LVEF值,则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常,永久停止

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  症状性CHF

  症状性充血性心力衰竭(LVEF绝对降低>基线的20%,低于LLN

  曲美替尼Trametinib:永久停药

  达拉非尼Dabrafenib:保留,如果改善,则以相同剂量恢复

  简单的DVT或PE

  曲美替尼Trametinib:停用trametinib治疗≤3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

  眼部毒性

  视网膜色素上皮脱离(RPED)

  Trametinib:扣留≤3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  Dabrafenib:不要改变剂量

  视网膜静脉阻塞

  Trametinib:永久停药

  Dabrafenib:不要改变剂量

  葡萄膜炎和虹膜炎

  Trametinib:不要改变剂量

  Dabrafenib:扣留≤6周; 如果改善到0-1级,则以相同剂量恢复,如果没有改善,则永久停止

  间质性肺病/肺炎

  Trametinib:永久停药

  Dabrafenib:不要改变剂量

  其他

  适用于trametinib和dabrafenib

  难以忍受的2级或3级不良反应:扣留≤3周; 如果改善到0-1级,则在较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

  首次发生任何4级反应:停留至0-1级,然后以较低剂量水平恢复,或永久停止

  经常性4级反应:永久停止

  肾功能不全

  轻度至中度:无需调整剂量

  严重:未确定安全性和有效性

  肝功能损害

  温和:无需调整剂量

  中度至重度:未建立安全性和有效性

  剂量注意事项

  患者选择

  在开始用THxID BRAF试剂盒治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E(黑色素瘤和NSCLC)或V600K(仅黑色素瘤)突变

  使用限制

  未适用于接受过BRAF抑制剂治疗的患者的治疗

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